ルーマニア医薬品製造工場は、
米国FDA、EU、日本の厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）により認定を受けたGMP適合工場です。
ピュロライト社の全3工場はISO9001:2008を取得しており、ルーマニア工場は日本・米国・EUの各当局によりGMP適合性認定を受けた医薬原薬の製造工場です。
| 認可・認証 | 認証機関と関連情報リンク |
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| 日本における医薬品原薬の外国製造業認定（厚生労働省） | 【新着情報】 2016-08-03発表 医薬品原薬（API）外国製造業認定の更新完了 – H33年7月まで有効に |
| 米国FDAによるルーマニア工場医薬品製造プラントのGMP認定 | 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード FDA Establishment Inspection Report |
| 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード 2014 Establishment Registration Renewal Certificate |
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| ルーマニア当局（EU）によるルーマニア工場医薬品製造プラントのGMP認定 | 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード GMP Certificate |
| 米国NSFによる飲料用途認可（NSF/ANSI Standard 61、 NSF/ANSI-44 Standards） | 【Water Quality Associationサイト】 Find Certified Products |
| HALAL（ハラル）認定証 | 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード 中国工場のHALAL認定証 |
| 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード ルーマニア工場のHALAL認定証 |
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| 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード 米国工場のHALAL認定証 |
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| Kosher（コーシャ）証明書 | 【Kosher証明書・検索サイト】 OK Kosher Certification 検索ウインドウで Kosher Productsを選択し、Puroliteと入力し検索してください。 |
| RoHS指令に関する証明書 | 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード Certificate of Compliance – RoHS Directive (EU) |
| ISO認定書 | 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード 中国工場のISO認定書 |
| 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード ルーマニア工場のISO認定書 |
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| 【Purolite本社サイト】 PDFダウンロード 米国工場のISO認定書 |
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| REACHに関するステートメント | 【Purolite本社サイト】 STATEMENT OF COMPLIANCE WITH REACH REGULATION |